拜耳已投资35亿欧元建立技术平台 研究、开发细胞和基因疗法

　　中国网财经3月22日讯(记者 杜丁)昨日在“拜耳处方药2024年全球媒体日”上，拜耳展示了处方药业务转型的最新进展。

　　“我们在提升研发管线价值方面取得了重大进展，这表明调整后的研发策略正在发挥作用，”拜耳集团管理委员会成员、拜耳处方药事业部全球总裁Stefan Oelrich表示，拜耳持续夯实在关键治疗领域的影响力，并在充分发挥已上市产品潜力方面取得了显著进步。

　　将研究重点明确集中在四个核心治疗领域

　　据了解，拜耳增强了其创新动力，将研究重点明确集中在四个核心治疗领域(心血管疾病、肿瘤、免疫疾病、神经学和罕见病)，同时通过合作和收购平台延展专业能力，并通过周密的产品组合提升了研发管线的质量。

　　拜耳在2023年推进研发管线，提交了八个新药临床试验申请。此外，四个具有first-in-class潜力的药物预计在2024年底前进入II期临床试验。

　　“在过去的24个月里，我们一直加紧研发工作，在重建健康研发管线的道路上取得了重要进展，”拜耳处方药事业部执行委员会成员兼全球研发负责人Christian Rommel表示，拜耳将在紧迫感的驱使驱动下继续实现这一目标，特别是增加新药临床试验申请，获得更多来自平台公司的贡献，并持续寻找有吸引力的新外部合作伙伴或交易。

　　3月初，拜耳获得了acoramidis在欧洲的独家商业化权益。Acoramidis是一种口服、强效、高选择性小分子转甲状腺素蛋白稳定剂，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR CM)。在一项III期临床研究中，acoramidis达到所有临床终点。其上市许可申请已提交欧洲药品管理局。

　　通过推进创新疗法，拜耳致力于增加更年期女性治疗选择并提升标准治疗。拜耳后期研发管线中的化合物elinzanetant ——首个非激素治疗的神经激肽-1,3(NK-1,3)双重受体拮抗剂，每日口服一次，用于治疗绝经相关的中度至重度血管舒缩症状。关键性III期临床研究OASIS 1、2和3近日均取得积极顶线结果。拜耳将向相关药品监管机构提交这些积极数据。Elinzanetant具有重磅药物潜力，预计于2025年上市。

　　预计今年启动针对帕金森病患者的II期研究

　　据了解，拜耳及其子公司BlueRock和AskBio正在推进细胞和基因疗法临床前和临床阶段产品组合。这些具有竞争力的细胞和基因疗法包括七个处于不同临床阶段的项目，重点关注医疗需求最高的领域。

　　AskBio的候选基因疗法AB-1002近期进入II期临床试验，以评估AB-1002一次性给药用于治疗充血性心衰的有效性和安全性。充血性心衰影响全球约2600万人。BlueRock Therapeutics则发布了研究性疗法bemdaneprocel(BRT-DA01)在帕金森病患者中治疗18个月后的数据。目前I期临床试验仍在进行，相关数据显示出积极趋势。这些数据也支持了2024年启动II期临床研究的计划。另一种基因疗法候选药物预计将在今年启动针对帕金森病患者的II期研究。

　　“细胞疗法和基因疗法是两个增长最快且具有竞争力的现代医学领域，自2020年以来，拜耳已为建立相关技术平台投资超过35 亿欧元，用于研究、开发细胞和基因疗法，”拜耳处方药事业部执行委员会成员兼全球研发负责人Christian Rommel表示，拜耳对多样、领先的疗法平台取得的重要进展感到兴奋。“我们相信，这些处于早期阶段的项目能在未来带给患者实实在在的获益。”

　　另外，凭借创新的产品组合，拜耳在心血管、肿瘤、女性健康、影像诊断和眼科等关键治疗领域扩大影响力。